硫酸软骨素钠,中国药品标准

硫酸软骨素钠

LiusuanRuangusuna

ChondroitinSulfateSodium

这是来自某处猪的喉咙。、鼻中骨、硫酸化链直链淀粉钠从软骨团体中蒸馏,如。硫酸软骨素钠次要为N-乙酰脑甙脂胺(2-乙酰胺-2-脱氧-β-D-比喃脑甙脂)和D-深紫色糖醛酸的共多聚体的硫酸酯食盐,共多聚体射中靶子己糖经过β- 1。,3和β- 1,4糖苷键。干货计算,含硫酸软骨素钠(H2O(C14H19NNa2O14S)x必不可少的事物评分全部效果。

[特点]本品为透明的或类透明的粉末。;无臭;有引湿性。这种引起的水溶解是粘稠的。,热度不冷凝。该引起易溶于水。,在酒精、不溶于丙酮或冰醋酸。从撇中蒸馏引起。,精细让渡,将水流去并冲淡的至每千半品脱一升约40mg溶解。。依法决定(间接反驳六) E),比旋必须做的事25~32度。。

[验明](1)在使满意配给下记载的色谱图。,战利品溶解的三个次要峰的拘押时期必须做的事PE。、硫酸软骨素B峰的拘押时期与。

(2)本品的红外光的吸收地图集应与硫酸软骨素钠对照品的地图集划一(间接反驳Ⅳ C)。

(3)引起水溶解中食盐的评议(1)。

[反省]含氮量拿这样引起,氮配给(间接反驳Ⅶ) D二次法配给,干货计算,氮使满意必须做的事

类刻拿这样引起,10ml水流去后,依法决定(间接反驳六) H),pH值必须做的事漂白粉拿这样引起,依法反省(Appendix VIII A),规范食盐溶解5ML的较比,不厚。

硫酸盐拿这样引起,依法反省(间接反驳八) B),规范硫酸钾溶解与对照溶解的较比,不厚。荒芜的干耗拿这样引起,105℃荒芜的4小时,分量降低价值不得超越(间接反驳八) L)。

炽灼残渣拿这样引起,依法反省(间接反驳八) N),干货计算,残留残渣必须做的事。

强敌从激情剩余物中淘汰残渣。,依法反省(间接反驳VIIH H次货法),强敌使满意不得超越百万半品脱二十。。

[使满意配给]高效液相色谱法(间接反驳V) d)配给。色谱制约与体系可用性实验用强放毒于掉换硅胶为填空剂(如HypersilSAX柱,250mm×),以水(用稀氢氯酸调停pH值至)为一系列相A;以2mol/L食盐溶解(用稀氢氯酸调停pH值至)为一系列相B;力度为每分钟检测波长为232nm。按下表举行通过单独的若干阶段来发展梯度洗提。。

      取对照品溶解,充血式液相层析法,身分逃开的挨次是硫酸软骨素B。、硫酸软骨素C与硫酸软骨素A,硫酸软骨素B峰、硫酸软骨素C峰与硫酸软骨素A峰的区分。

       时期(分钟)一系列相A(%)一系列相B(%)0100041000455050配给法拿这样引起约,精细让渡,在测瓶中放10ml。,加水流去、刮治术。,摇勾,膜M过滤,100μL的精细测,插塞式试管,三羟含甲基的甲胺缓冲溶液(三羟含甲基的甲胺),用水流去900千半品脱一升。

用稀氢氯酸调停pH值。,冲淡的水至1000千半品脱一升)800微米L,全混合,添加硫酸软骨素ABC酶(硫酸软骨素ABC酶),伸出述缓冲溶液冲淡的该单元以塑造每10升100升的溶解。,摇匀,在37度水浴中休眠1小时。,取出,在100摄氏温度下热度5分钟。,冷水凉爽的。

离心分离机以每分钟10000转的枯萎:枯萎离心20分钟。,取上清液,膜M过滤,作为尺寸receiver 收音机。精细量取20μl充血式液相层析法,记载色谱。另取硫酸软骨素钠对照品过量,精细让渡。同法配给,硫酸软骨素A外标法、硫酸软骨素B和硫酸软骨素峰面积的计算,即得。

[类别]酸性黏直链淀粉类。

[贮存]封上,遮光,在荒芜的处拘押。

[预备](1)硫酸软骨素钠片(2)硫酸软骨素钠标志

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