盐酸异丙嗪,中国药品标准

盐酸异丙嗪

yansuanyibingqin

Promethazine Hydrochloride

这事经商是(人), ,N,0 三甲基的-10//吩噻嗪- 10乙胺盐酸盐。干货计算,含C , 7 H 2 „ N 2 S H C l 9 9 . 0%

[估计]该经商的粉末或颗粒为白色物质的或色。;许臭味,味苦;在空气中堕落,显蓝色。这种经商在雨水悠闲地使溶解。,易溶于含酒精的饮料或三氯甲烷,在丙,粗鲁地溶于乙醚。本经商的吸取率,紧密核算,加O . O l m o l / 将盐酸含酒精饮料使溶解并浓缩制成L。 m 约6 p g 的含酒精饮料, 照紫外线辐射- 可见分光级数法(齿顶) A ),在2 4 9 n m波长下吸级数的限定,吸取为883~937

[引人注目](1)该经商约5mg ,刻薄话使溶解5ML后,樱桃红含酒精饮料;没有经验的E继后,色潜移默化吃水。( 2 大概0的经商 . l g,水3 m 使溶解后L,王水王水盐 m l ,就是说,白色降水的构成。;被加热,沉淀使溶解,含酒精饮料由白色变为橙黄色。。(3 该经商的红外吸取光谱应与 5 0图)一样。

(4)经商水含酒精饮料中漂白粉的评议(Appon)。

[反省]酸性 以经商0 . 5 0 g,水1 0 m 使溶解后L,鉴于法度(齿顶W) H ) , p H 值应该是4 . 0 ~ 5 . 0

含酒精饮料弄清与色 取 本 品 l . O g , 水1 0 m l 使溶解后,无色含酒精饮料应弄清;如多云,1号令人烦恼的基准液(齿顶) B )对照,不厚;如粉饰追求某人,黄2号(Appendix K)的基准色度的比色的含酒精饮料 A 第一种方式对照,不深。

参与物质的 避光手术。拿这事经商, 加0 . l m o l / L 使溶解和浓缩盐酸使每一升 m l 它包括大概0 . 2 m g 的含酒精饮料, 作为测量法receive 接收;紧密量取1ml,在100ml瓶中,运用0。 1 m o l / L 盐酸浓缩预备,摇匀,作为把持receive 接收。高效液相色谱(齿顶Ⅴ) d)实验,十八烷基的硅烷键合硅胶作为加垫子剂,使用水(用冰醋酸测量磷) H 值至2 . 3)-伯醇(55 : 4 5 )为滔滔不绝相,检测波长为2 5 4 n m。学说板数按盐酸异丙嗪峰计算不在表面之下3 0 0 0 , 盐酸异丙嗪峰与绝对做蜜饯工夫1 . 1 – 1 . 2 杂质峰的部分应大于2。 . 0 。把持含酒精饮料入轨液相套色版, 测量检测感光度,主身分色谱峰的峰值约为T的2。 0 % , 实验经商和把持使突出的receive 接收是温存的MEA。, 分注式液相套色版, 色谱峰的色谱做蜜饯工夫为3。 倍。实验出路含酒精饮料色谱图正中鹄的杂质峰,杂质峰面积不应大于峰面积 0 % ) 0

干旱的无重状态 拿这事经商, 在1 0 5 ° C 干至恒重, 减肥不应超越0 . 5 % ( 齿顶W L ) 0

炽灼残渣 不超越0 . 1 % ( 齿顶1 N ) 。

[使满意限定]拿这事经商约0 . 25g,紧密核算.加0. 01mol/L盐酸含酒精饮料5 m L和含酒精的饮料5 0 m !使使溶解。电位滴定测量(齿顶Ⅴ) I a)运用苛性钠滴定标准液(0)。 l m o l / U滴定测量,留意第一跳产生时消费的千分之一升数。V,,持续滴定居第二位的千分之一升,留意千分之一升数。 2 V2和V,有区别的的是这事经商所消费的滴定标准液的大量。。苛性钠滴定标准液每1ML(0)。 Lmol/L相当于32。 09mg的d7 H2 „N2 S • HC1

[类别]抗麦胺药。

[贮存]遮光,封条做蜜饯。

[预备](1 )盐酸异丙嗪片(2 )盐酸异丙嗪注射液

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